Profertil ®

FÓRMULA

Apresentação de 5 mL:
Cada frasco ampola de pó liofilizado contém:
Gonadorelina (GnRH - sob a forma de Diacetato Tetrahidratado Liofilizado) ........ 500,00 μg
Veículo q.s.p. ......................................................................................................................... 100,00 mg
Cada frasco ampola de diluente contém:
Água Bidestilada Apirogênica .............................................................................................. 5,00 mL
Apresentação de 20 mL:
Cada frasco ampola de pó liofilizado contém:
Gonadorelina (GnRH - sob a forma de Diacetato Tetrahidratado Liofilizado) .... 2.000,00 μg
Veículo q.s.p. ........................................................................................................................ 400,00 mg
Cada frasco ampola de diluente contém:
Água Bidestilada Apirogênica ........................................................................................... 20,00 mL

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

Em 1971, Guillemin Schally e Col., identificaram um decapeptídeo de origem hipotalâmica, o GnRH, demonstrando assim a mediação deste na liberação dos hormônios folículo estimulante (FSH) e luteinizante (LH) pela glândula pituitária.
Os efeitos da liberação destas gonadotrofinas sobre o ovário induzem a ovulação, a luteinização e o crescimento dos folículos.
Trata-se de um decapeptídeo também conhecido por Gonadorelina extraído do hipotálamo ou por síntese, com estrutura química exatamente a mesma do fator natural liberado pelo hipotálamo, amplamente usado na medicina humana e,
recentemente, na veterinária, pois sua administração vem contribuir grandemente nos aumentos dos índices de fertilidade, bem como nos tratamentos específicos de diversas endocrinopatias. O FSH e o LH são liberados uniformemente e em curto
espaço de tempo após administração parenteral do GnRH na vaca. Aproximadamente uma hora e meia após a injeção intramuscular, pode-se registrar níveis máximos de FSH e LH. O GnRH aplicado intravenosamente produz uma reação
mais rápida, mas com níveis de FSH e LH iguais aos obtidos por via intramuscular. Em ambos os casos esta reação depende da dose de GnRH administrada. A ação do PROFERTIL® na pituitária define suas capacidades terapêuticas em bovinos.

INDICAÇÕES

O PROFERTIL® é principalmente indicado para promover o aumento da fertilidade no período pós-parto dos bovinos, atuando ainda na indução da melhoria da fertilidade na inseminação artificial (prevenção da ovulação retardada) e no tratamento de cistos ováricos e anestros em geral.

MODO DE USO E DOSAGEM

- Utilizar seringas e agulhas estéreis para a ressuspensão do produto;
- Adotar medidas de assepsia para a aplicação no animal.
- Apresentação de 5 mL: Ressuspender o conteúdo do frasco de pó, adicionando 5 mL de diluente;
- Apresentação de 20 mL: Ressuspender o conteúdo do frasco de pó, adicionando 20 mL de diluente;
- O PROFERTIL® pode ser aplicado pela via intramuscular, subcutânea ou intravenosa;
- Incremento da fertilidade no período pós-parto: Administrar 2,5 a 5,0 mL do produto,
equivalente a 250 a 500 μg de Gonadorelina. Recomenda-se a administração após 15 a 60 dias da última parição;
- Melhora da fertilidade na inseminação artificial:
Administrar 1,0 mL do produto, equivalente a 100 μg de Gonadorelina. Deverá ser administrado preferencialmente no período de 6 horas que antecede o momento da cobertura ou da administração do sêmen;
- Anestros, cistos ováricos foliculares e luteinizados:
Administrar 2,5 a 5,0 mL do produto, equivalente a 250 a 500 μg de Gonadorelina. O tratamento de cistos foliculares e foliculares luteinizados, deverá ser feito com acompanhamento do Médico Veterinário.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

Esterilizar as seringas e agulhas antes de utilizá-las.
Em análises de toxicidade aguda em ratos, outros animais de laboratório e em bovinos, altas doses de GnRH foram empregadas, sem que qualquer anormalidade fosse observada. Uma administração intravenosa em ratos, coelhos e vacas prenhas não
produziu nenhum efeito teratogênico ou embriotóxico, nem sobre a reprodução. Injeções repetidas de 1 mg/dia durante 5 dias consecutivos, não provocou modificações nos componentes sanguíneos de vacas leiteiras. Em resumo, nenhuma
modificação foi observada nos diversos parâmetros hematológicos, urinários e histológicos, não tendo efeito também sobre pressão arterial, frequência respiratória ou cardíaca e sobre o comportamento geral de órgãos.

EFEITOS COLATERAIS

Nenhum efeito colateral ou secundário foi relatado com a utilização do GnRH.

CONTRAINDICAÇÕES

Na dosagem recomendada não há limitações de uso.

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

Conservar em local seco e fresco, à temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, ao abrigo da luz solar, fora do alcance de crianças e animais domésticos. O produto apresenta prazo de validade de três (3) anos após a data de fabricação. Utilizar o produto até 7 dias após a primeira aplicação, conservando-o em geladeira.

“ATENÇÃO: OBEDECER AOS SEGUINTES PERÍODOS DE CARÊNCIA”

BOVINOS:
ABATE: O PRODUTO NÃO REQUER PERÍODO DE CARÊNCIA PARA O ABATE DE
BOVINOS TRATADOS.
LEITE: O PRODUTO NÃO REQUER PERÍODO DE CARÊNCIA PARA O CONSUMO DE
LEITE DE BOVINOS TRATADOS.
A UTILIZAÇÃO DO PRODUTO EM CONDIÇÕES DIFERENTES DAS INDICADAS NESTA BULA PODE CAUSAR A PRESENÇA DE RESÍDUOS DO PRODUTO ACIMA DOS LIMITES APROVADOS, TORNANDO O ALIMENTO DE ORIGEM ANIMAL IMPRÓPRIO PARA O CONSUMO.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO E APLICAÇÃO SOB ORIENTAÇÃO DO MÉDICO VETERINÁRIO.

Licenciado no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento sob nº 3.157 em 10/01/1989.
Responsável Técnico: Dr. Isaías Marques Neto - CRF-SP 36.318