Tetra-micina 50 ml

O antibiótico multiuso.

A Tetra-micina é a Oxitetraciclina injetável da J.A. Com amplo-espectro de ação e dose única, a Tetra-micina garante ação prolongada contra as bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, dentre outros microrganismos. Além disso, é  um antibiótico multiuso,  já que pode ser utilizado em uma infinidade de quadros infecciosos comuns em grandes animais.

FÓRMULA

Cada 100 mL do produto contém:

Oxitetraciclina Diidrato ............................................................................. 21,6 g*

Veículo q.s.p. ......................................................................................... 100,0 mL

* Equivalente a 20,0 g de Oxitetraciclina Base.

FARMACOCINÉTICA

Pela via intramuscular o fármaco é bem absorvido, sendo detectado no plasma e alcançando seu valor máximo após 1 hora. O fármaco livre se distribui muito bem por todo o organismo, sendo a velocidade de distribuição da Oxitetraciclina consequência de sua lipossolubilidade. A Oxitetraciclina penetra na maioria dos tecidos e líquidos do organismo, incluindo o tecido pulmonar e renal, bem como fluído bronquial, apresenta penetração reduzida no líquido cefalorraquidiano - LCR (20 - 25%). Devido a sua capacidade de formar quelatos, a Oxitetraciclina tem tendência a se depositar em ossos e dentes, sendo tanto maior esse efeito, quanto maior a duração do tratamento. As tetraciclinas são metabolizadas no fígado e excretadas na bile. Parte do fármaco excretado na bile sofre circulação entero-hepática. A eliminação das tetraciclinas se realiza fundamentalmente por excreção renal e através das fezes. O estado da função renal e a obstrução dos dutos biliares afetam de forma significativa sua excreção, uma vez que a Oxitetraciclina é excretada na urina, por filtração glomerular e, em menor medida, pela bile. Também é excretada por meio da saliva e do leite.

FARMACODINÂMICA

 A Oxitetraciclina pertence ao grupo das tetraciclinas. O fármaco inibe a síntese proteica dos microrganismos sensíveis, ligando-se à subunidade 30S do ribossoma do microrganismo, impedindo que o RNA-transportador (RNAt) se fixe ao ribossoma e, com isto, a síntese proteica é inibida.

INDICAÇÕES

Tetra-micina é uma solução injetável à base de Oxitetraciclina, antibiótico de largo espectro com atividade contra microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos em bovinos. Apresenta características próprias de formulação que proporcionam uma sustentada absorção da Oxitetraciclina no local da aplicação, tornando a Tetra-micina a medicação de escolha no tratamento de infecções que acometem os bovinos causadas por: Salmonella Typhimurium, Salmonella Dublin, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Streptococcus agalactiae, Pasteurella multocida, Moraxella bovis, Fusobacterium necrophorum e Clostridium perfringens.

MODO DE USO E DOSAGEM

Tetra-micina é uma solução estéril, pronta para o uso que deve ser administrada por via intramuscular profunda em bovinos. A dosagem de Tetra-micina é de 1 mL para cada 10 kg de peso corporal, o que corresponde a 20 mg de Oxitetraciclina por kg de peso corporal, em dose única. Deve-se respeitar o volume máximo por local de aplicação de 10 mL para bovinos adultos e de 5 mL para animais jovens/bezerros.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

 Obedecer às dosagens recomendadas para uso do produto. Somente o Médico Veterinário está apto a fazer alterações nas dosagens do produto. Não utilizar produto com prazo de validade vencido. São relatadas em literatura alterações sanguíneas condizentes com anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia e eosinofilia após o uso de Oxitetraciclina.

EFEITOS COLATERAIS

O produto quando usado nas dosagens indicadas não provoca reações adversas. As reações de hipersensibilidade à Oxitetraciclina incluem febre, urticária, edema angioneurótico, anafilaxia, púrpura anafilactóide, pericardite e exacerbação de lúpus eritematoso sistêmico.

CONTRAINDICAÇÕES E LIMITAÇÕES DE USO

O produto não deve ser utilizado em animais que apresentam hipersensibilidade aos componentes da formulação. Tetra-micina se mostrou seguro nos estudos de inocuidade com bovinos adultos e bezerros acima de 4 meses. Os estudos de eficácia e segurança não foram conduzidos em fêmeas prenhes/lactantes. Não é indicado para animais que apresentem graves disfunções hepáticas ou renais. A administração de Oxitetraciclina em gestantes ou animais jovens pode causar hipoplasia de esmalte e descoloração dentária, além de inibição de calcificação, afetando a estrutura óssea.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS A absorção da Oxitetraciclina pode ser afetada na presença de antiácidos contendo alumínio, bicarbonato de sódio, sais de cálcio e de magnésio e preparações de ferro. O uso concomitante com Metoxifluorano pode provocar toxidade renal aguda. Aconselha-se evitar a associação com penicilinas e cefalosporinas, pois a Oxitetraciclina pode interferir na ação bactericida da mesma. Em virtude de diminuir a atividade da protrombina plasmática, pacientes em tratamento anticoagulante podem requerer diminuição da dose do mesmo.

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

Conservar em local seco e fresco, à temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, ao abrigo da luz solar, fora do alcance de crianças e animais domésticos.

“ATENÇÃO: OBEDECER AOS SEGUINTES PERÍODOS DE CARÊNCIA” BOVINOS: ABATE: O ABATE DOS ANIMAIS TRATADOS COM ESTE PRODUTO SOMENTE DEVE SER REALIZADO 39 DIAS APÓS A ÚLTIMA APLICAÇÃO. LEITE: O LEITE DOS ANIMAIS TRATADOS COM ESTE PRODUTO NÃO DEVE SER DESTINADO AO CONSUMO HUMANO ATÉ 15 DIAS APÓS A ÚLTIMA APLICAÇÃO. A UTILIZAÇÃO DO PRODUTO EM CONDIÇÕES DIFERENTES DAS INDICADAS NESTA BULA PODE CAUSAR A PRESENÇA DE RESÍDUOS DO PRODUTO ACIMA DOS LIMITES APROVADOS, TORNANDO O ALIMENTO DE ORIGEM ANIMAL IMPRÓPRIO PARA O CONSUMO.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO E APLICAÇÃO SOB ORIENTAÇÃO DO MÉDICO VETERINÁRIO. Licenciado no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento sob nº 7.576 em 15/12/2000. Responsável Técnico: Dr. José Abdo de Andrade Hellú CRMV-SP 1.938 APRESENTAÇÃO Frasco-ampola de vidro âmbar contendo 50 mL do produto.